中国将加快境外已上市新药在境内上市审批

中新社北京12月27日电 (王庆凯)中国国家市场监督管理总局局长张茅27日在全国市场监管工作会议上表示,中国将加快境外已上市新药在境内上市审批,加快创新医疗器械、临床急需医疗器械批准上市。

张茅表示,2018年市场监管系统全面深化商事制度改革,营商环境持续改善,深入推进竞争执法工作,加强食品、药品、特种设备等安全监管,消费环境稳中向好。实施质量强国战略,不断完善市场监管机制。

张茅表示,国家市场监管总局未来将完善市场监管机制,建立违法严惩制度,对于故意违法、造成严重后果的企业,实行巨额罚款,强化刑事责任追究;建立巨额赔偿制度,在涉及民众生命健康的领域,加大对消费者的直接赔偿力度;建立风险分担的社会保险制度,在涉及公共安全、存在重大风险的领域,构建风险社会分担机制,引入第三方监管力量。

张茅在讲话中谈到,未来要对疫苗实施最严格的监管,加大批签发检验和现场检查力度。针对血液制品、注射剂、植入类医疗器械等高风险产品开展生产现场检查,及时发现、处置安全隐患。加强药品、医疗器械、化妆品飞行检查。开展互联网制售假药、中药饮片、无证经营与经营使用无证医疗器械、化妆品违法添加等专项整治行动。

张茅指出,中国将加快境外已上市新药在境内的上市审批,加快创新医疗器械、临床急需医疗器械批准上市。分类推进仿制药质量和疗效一致性评价。

对于2019年的市场监管工作,张茅表示,一是扩大商事制度改革效应,进一步激发市场活力和创造力,为经济平稳运行夯实微观基础。

二是加大竞争执法力度,维护全国统一大市场,为中国经济发展拓展空间。

三是加强质量安全监管,切实维护人民群众身体健康和生命安全,为持续扩大消费提供保障。

四是实施质量强国战略,对标国际先进水平,推动产品和服务质量提升。

五是完善市场监管政策体系,健全制度规则,为综合监管提供科学有效的制度遵循。

六是加强和改善党的全面领导,切实夯实工作基础,为市场监管事业发展提供坚实保障。(完)

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